西樂葆 塞來昔布膠囊 0.2g*6粒*10件

                  西樂葆 塞來昔布膠囊 0.2g*6粒*10件

                  價格
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                  河南羚銳生物藥業有限公司

                  綜合評分:
                  4
                  店鋪動態評分與行業相比
                  • 描述相符3.8 分
                  • 服務態度3.8 分
                  • 發貨速度3.8 分
                  • 聯系方式:4000-552-888
                  • 所在地:河南省安陽市北關區
                  • 店鋪銷量:16 進入商家店鋪
                  • 商品名稱:西樂葆 塞來昔布膠囊 0.2g*6粒*10件
                  • 商品編碼:160102020010
                  • 商品毛重:1.5kg
                  • 單位:件
                  • 上架時間:2020-06-11 09:34:45
                  • 規格:0.2g*6粒*10件
                  西樂葆 塞來昔布膠囊 0.2g*6粒 說明書
                  請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
                  通用名稱 : 塞來昔布膠囊
                  漢語拼音 : Sailaixibu Jiaonang
                  英文名稱 : Celecoxib Capsules
                  商品名稱 : 西樂葆
                  成份 : 本品主要成分是塞來昔布。
                  性狀 : 本品為硬膠囊,內容物為白色粉末。
                  適應癥 : 1、用于治療成人急性疼痛;?
                  2、用于緩解骨關節炎的癥狀和體征;?
                  3、用于緩解成人類風濕關節炎的癥狀和體征;?
                  4、用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。
                  規格 : 200mg*6粒/盒
                  用法用量 : 在決定使用塞來昔布前,應仔細考慮塞來昔布和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據每例患者的治療目標,在最短治療時間內使用最低有效劑量(見[注意事項]-警告)。?

                  1.骨關節炎和類風濕關節炎,根據個體情況決定塞來昔布治療的最低劑量。進食的時間對此使用劑量沒有影響。?
                  (1)骨關節炎:塞來昔布緩解骨關節炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg(1粒),每日一次口服或100mg(半粒)每日兩次口服。?
                  (2)類風濕關節炎:塞來昔布緩解類風濕關節炎的癥狀和體征推薦劑量為100mg(半粒)至200mg(1粒),每日兩次。?

                  2.急性疼痛急性疼痛:推薦劑量為第1天首劑400mg(2粒),必要時,可再服200mg(1粒);隨后根據需要,每日兩次,每次200mg(1粒)。?

                  3.強直性脊柱炎:本品治療強直性脊柱炎的癥狀和體征的推薦劑量為每日200mg(1粒),單次服用(每日一次)或分次服用(每日兩次)。如服用6周后未見效,可嘗試每日400mg(2粒)。如每日400mg(2粒)服用6周后仍未見效,應考慮選擇其他治療方法。?

                  4.特殊人群肝功能受損患者:中度肝功能損害患者(Child-PughⅡ級)塞來昔布的每日推薦劑量應減少大約50%。不建議嚴重肝功能受損患者使用塞來昔布(見[藥代動力學]-特殊人群)。
                  不良反應 : 在臨床對照研究中的病人,有約4250名OA,約2100名是RA和約1050名是術后疼痛的病人。超過8500名病人接受的是每日總劑量200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高,包括大于400名病人接受的是每日總劑量800mg(400mg每日兩次)。約有3900名病人接受上述劑量達6月或6月以上,其中約2300名病人使用了達一年或一年以上且其中有124名達2年或2年以上。關節炎臨床對照研究中的不良事件:表4顯示了在OA或RA病人中進行的12個含安慰劑和/或陽性藥物組的臨床對照研究中所有塞來昔布膠囊治療組發生率大于2%的不良事件(不論是否與治療有無因果關系)。
                  禁忌 : 1.本品禁用于對塞來昔布過敏者。?
                  2.本品不可用于已知對磺胺過敏者。?
                  3.本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后會誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。在這些病人中已有非甾體類抗炎藥誘發的嚴重的(極少是致命)的過敏樣反應報道(見警告-過敏反應和注意事項-伴有哮喘)。?
                  4.本品禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療(見【注意事項】警告)?
                  5.本品禁用于有活動性消化道潰瘍/出血的患者。?
                  6.本品禁用于重度心力衰竭患者。
                  注意事項 : 胃腸道(GI)療效—GI潰瘍,出血和穿孔的危險性:接受非甾體類抗炎藥(NSAIDs)治療的病人,可在任何時候伴或不伴預先癥狀,出現嚴重的胃腸道毒性如:胃、小腸或大腸的出血、潰瘍和穿孔。較輕的上消化道反應(如:消化不良),較常見且可見于NSAIDs治療過程的任何時候。所以醫生和病人要警惕潰瘍和出血,不管預先有無胃腸道的癥狀。應該告知病人嚴重的胃腸道毒性反應的癥狀和/或體征,以及一旦發生要采取的措施。定期實驗室監測的效用未被證實和充分評估。每5個接受NSAID治療發生嚴重的上消化道不良事件的病人中僅有1個會出現癥狀。NSAIDs所致上消化道潰瘍,總計出血和穿孔的情況,在治療3-6月的病人為1%,而在治療一年的病人為2-4%。因其趨勢延續,增加了整個治療過程中嚴重胃腸道事件發生的可能性。然而,短期的治療也不是沒有危險性的。目前尚不明確上述的發生率是否適合于塞來昔布膠囊(見臨床研究-特別研究)。合計5282名病人在多項對照臨床研究中服用本品治療,為期分別是1到6個月(大多數是3個月的研究),每日劑量200mg或更多,2個(0.04%)病人分別在治療的第14天和第22天發生了明顯的上消化道出血。5282個病人中約40%在入組前要求的內鏡下未見潰瘍。所以研究的人群是否能代表普通人群還不明確。目前還沒有進行前瞻性和長期的臨床研究,比較使用本品和其它NSAID的病人中有臨床意義的嚴重上消化道不良事件的發生率。處方NSAIDs給既往有胃腸道潰瘍和出血史的病人時要特別小心。大部分致命的胃腸道事件的自發報告發生在老年和衰弱的病人,所以要特別關心此類病人治療。以最低的有效劑量使用最短的可能療程,來使潛在的胃腸道危險性最小化。對高危的病人應考慮轉換為不含NSAIDs的治療方案。研究顯示既往有消化性潰瘍和/或胃腸出血史的病人,使用NSAIDs發生胃腸出血的危險性10倍高于沒有以上危險因素的病人。除了潰瘍病的既往史,藥物流行病學已證實了幾種其他的伴隨治療或伴隨疾病會增加胃腸出血危險性的狀態,如:使用口服皮質類固醇類藥物,使用抗凝藥物,長期使用NSAID治療,吸煙,醉酒,高齡和一般健康情況差。過敏反應與一般的非甾體類抗炎藥物相同,在未使用過本品的病人中也可以發生過敏反應。
                  藥物相互作用 : 一般情況:當塞來昔布與有抑制P4502C9作用的藥物同時服用時,會產生明顯的藥物相互作用。?
                  體外的研究提示:塞來昔布不是細胞色素P450 2C9,2C19或3A4的抑制劑臨床研究發現:塞來昔布與氟康唑和鋰之間有潛在明顯藥物相互作用。?
                  來自非甾體類抗炎藥(NSAIDs)的經驗提示:與速尿和ACE抑制劑有潛在的相互作用。研究了塞來昔布在體內與優降糖,酮康唑,甲氨喋呤,苯妥英和甲苯磺丁脲的藥代動力學和藥效學,未發現有重要臨床意義的藥物相互作用。?
                  通常:塞來昔布主要經肝臟細胞色素P4502C9代謝。當塞來昔布與有抑制2C9作用的藥物同時服用時應加注意。
                  藥理毒理 : 塞來昔布是非甾體類抗炎藥,動物模型中觀察到其有抗炎、鎮痛和退熱的作用。?
                  塞來昔布膠囊的作用機理是通過抑制環氧化酶-2(COX-2)來抑制前列腺素生成。且在人體治療濃度下,本品對同工酶—環氧化酶-1(COX-1)沒有抑制作用。在動物結腸腫瘤模型中塞來昔布減緩了腫瘤的發生和進展。?
                  致癌作用,誘導突變,生殖損害:塞來昔布在大鼠口服劑量高達200mg/kg(雄性)和10mg/kg(雌性)時(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mgBid的2-4倍相當),或在小鼠口服劑量高達25mg/kg(雄性)和50mg/kg(雌性)時(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mgBid相當)服用兩年,未發現有致癌作用。塞來昔布在中華倉鼠卵巢(CHO)細胞中進行的Ames實驗和突變實驗中,未見有誘導突變的作用。在CHO細胞中進行的染色體畸變實驗和在大鼠體內骨髓中進行的微核實驗中,未見有基因突變的作用。?
                  塞來昔布在口服劑量高達600mg/kg/day時,對雄性和雌性大鼠的生殖功能沒有損害(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mgBid的11倍相當)。
                  貯藏 : 密閉,25℃以下保存。
                  包裝 : 鋁塑包裝,6粒/盒。
                  有效期 : 36個月
                  批準文號 : 國藥準字J20140072
                  企業名稱 : 輝瑞制藥有限公司
                  *如有問題可與生產企業聯系